Es tracta d'un estudi d'extensió oberta, multicèntric, no aleatoritzat i de un sol grup de MK-0616 en participants amb hipercolesterolèmia.
A l'estudi d'extensió oberta podran participar pacients que hagin completat un estudi original de MK-0616 (P013, 017 o P018) i mostrar compliment de la resta de la intervenció de l'estudi conforme a protocol. El compliment es defineix com un compliment de la intervenció de l'estudi >= 80 % durant la participació a l'estudi original, exclòs el temps sense la intervenció de l'estudi relacionat amb AA i interrupcions especificades en el protocol.
L'objectiu principal de l'estudi és avaluar la seguretat i tolerabilitat del tractament amb MK-0616 a més d'avaluar l'eficàcia de MK-0616 en quant a la variació percentual del C-LDL, el C-no-HDL, la ApoB i la Lp(a) entre el moment basal de l'estudi original i la setmana 8 de l'extensió oberta. També avaluar l'eficàcia de MK-0616 en quant a la proporció de participants amb un C-LDL <70 mg/dl i una reducció >= 50% i amb un C-LDL <55 mg/dl i una reducció >= 50% respecte al moment basal de l'estudi original al llarg del temps.
S'inclourà a l'estudi qualsevol persona que compleixi amb els requisits previs a més de ser major de 18 anys en el moment del consentiment informat i, en cas de persones de sexe femení assignat al néixer, no estar en edat fèrtil o bé presentar requisits de que es prenen mesures anticonceptives per reduir el risc d'incloure una persona amb un embaràs de poc temps no detectat.
S'estima que a l'estudi s'hi podran incloure unes 3000 persones amb un temps de durada de seguiment d'uns 4 anys.
L'investigador principal de l'estudi és el Dr. Àlex Vila Belmonte i les seves col·laboradores són: Sara López Ortiz, Virgínia Gol Vallés i María Dolors Ragoeta Martí.
Per a qualsevol dubte sobre el Protocol, podeu Contactar amb l'Institut de Recerca.
L’estudi pretén desenvolupar i validar un algoritme d’avaluació de riscos integral i millorat que integri biomarcadors d’ARN sanguini, dades clíniques i centrades en el pacient i avaluar el valor predictiu incremental en comparació amb un model de risc tradicional
L’estudi pretén identificar els beneficis del bany de mar en la salut i el benestar general
El Sevoflurà és un anestèsic que s’utilitza habitualment per la inducció i manteniment de l’anestesia general en cirurgia. L’objectiu de l’estudi és obtenir mesures validades i representatives de l’exposició a sevoflurà per via inhalada dels treballadors que l’apliquin de forma tòpica en ferides complexes doloroses.